Apnea obstructiva del sueño (AOS) Estudio clínico
Estudio sobre la apnea obstructiva del sueño
¿Tiene apnea obstructiva del sueño? ¿Tienes 18 años o más? ¿Ha probado un PAP y no le gusta?
Si es así, es posible que pueda recibir una compensación de hasta 1.410 $ por las molestias y los desplazamientos mientras participa en nuestro estudio sobre la AOS.
Necesitamos su ayuda para investigar la seguridad y eficacia de nuestro tratamiento de investigación en personas con SAOS que no reciben un tratamiento adecuado con presión positiva en las vías respiratorias (PAP). Esto incluye a personas que tienen un dispositivo PAP pero no lo utilizan con regularidad, personas que han probado un dispositivo PAP pero han decidido que no era para ellos y personas que se han negado a probar un dispositivo PAP para tratar su SAOS.
Acerca de nuestro estudio sobre la apnea obstructiva del sueño
El estudio del sueño Incannex está diseñado para personas con apnea del sueño mayores de 18 años. El objetivo de este estudio es comprobar la seguridad y eficacia de un tratamiento oral de la apnea del sueño en pacientes con apnea del sueño de moderada a grave que no se han beneficiado del tratamiento con PAP. Esto incluye a pacientes que no toleran o rechazan la PAP debido a la incomodidad con las mascarillas, las molestias con las máquinas y el mantenimiento asociado, la posible interrupción del sueño de los compañeros de cama debido al ruido de la máquina y una serie de otras razones.
Puede participar en el estudio si:
- Tiene 18 años o más
- Le han diagnosticado apnea obstructiva del sueño de moderada a grave
- Han rechazado, no han tolerado o no han cumplido el tratamiento PAP
Puede recibir una indemnización de hasta 1.410 dólares por las molestias y los desplazamientos.
Si está interesado en participar, el médico y el personal del estudio revisarán con usted los criterios adicionales de elegibilidad y responderán a cualquier pregunta que pueda tener.

Llame al (561) 689-0606 o
Rellene el siguiente cuestionario para presentar su candidatura
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Resumen del estudio
Si es elegible para este estudio, puede recibir:
- Atención médica relacionada con el estudio
- Pruebas y procedimientos de laboratorio relacionados con el estudio
Este ensayo clínico estudia la eficacia de un tratamiento en fase de investigación para personas con apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave que no han experimentado mejoría con la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP). Esto incluye a pacientes que encuentran dificultades con la PAP, como incomodidad con las mascarillas, inconveniencia con el uso y mantenimiento de la máquina, posible perturbación del sueño de los compañeros de cama debido al ruido de la máquina, y varias otras razones. Solicitamos su ayuda para dar a conocer nuestro estudio a los pacientes con AOS que no están en tratamiento con PAP. Este tipo de estudios desempeñan un papel crucial en el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento para las personas que padecen diversas afecciones, incluida la AOS.
La AOS, estrechamiento u obstrucción de las vías respiratorias superiores durante el sueño, afecta aproximadamente a 936 millones de adultos en todo el mundo. Aunque la PAP es el tratamiento estándar de la AOS, es eficaz cuando se utiliza correctamente, pero presenta bajas tasas de cumplimiento a largo plazo.
IHL-42X, un medicamento que se toma por vía oral, se está investigando actualmente para el tratamiento de personas que no consiguen cumplir el tratamiento con PAP. Este compuesto combina dos medicamentos ya aprobados para el tratamiento de afecciones distintas de la AOS: dronabinol y acetazolamida. Con este estudio de fase III pretendemos conocer mejor la seguridad y eficacia del tratamiento con IHL-42X.
Objetivo del estudio
El tratamiento estándar de la AOS es el uso de un dispositivo PAP. Es eficaz cuando se utiliza correctamente, pero tiene un bajo índice de cumplimiento a largo plazo. El IHL-42X es un medicamento de administración oral que se está investigando para el tratamiento de personas que no cumplen con el PAP. Se trata de una combinación de dos medicamentos ya aprobados para el tratamiento de afecciones distintas de la AOS: dronabinol, una forma farmacéutica de tetrahidrocannabinol (THC, el principal cannabinoide psicoactivo que se encuentra en el cannabis o la marihuana), y acetazolamida, un fármaco aprobado para el tratamiento de varias afecciones, como el glaucoma, el edema y el mal de altura. Estamos realizando este estudio de fase III para investigar el efecto del IHL-42X en comparación con el dronabinol, la acetazolamida y el placebo. Esperamos que la realización de este estudio nos permita comprender mejor la seguridad y eficacia del tratamiento con IHL-42X.

Dormir mejor
El dronabinol, una forma sintética de THC, presenta un gran potencial en el tratamiento de la apnea del sueño, y los recientes avances de las empresas farmacéuticas indican su eficacia.
El desarrollo de una nueva píldora podría suponer un gran avance en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS). Uno de los principales candidatos es el dronabinol, una versión sintética del cannabinoide tetrahidrocannabinol (marihuana/THC). Esta molécula, rentable de fabricar y cómoda de administrar en forma de cápsula de gel, promete ser una opción viable para las personas con apnea del sueño que tienen dificultades con la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
Cómo afecta la apnea obstructiva del sueño (AOS) a su salud
Las personas con SAOS tienen pausas en la respiración durante el sueño, denominadas apneas, cuando los músculos de la garganta se relajan con el sueño y bloquean la respiración normal. Como consecuencia, la calidad del sueño puede empeorar y provocar una sensación de cansancio excesivo durante el día.
Si padece AOS, es posible que experimente fatiga y somnolencia, lo que le dificultará desenvolverse en el trabajo y en casa. Esto puede repercutir negativamente en su vida.
A largo plazo, la AOS puede tener graves consecuencias crónicas para la salud. La AOS puede reducir los niveles de oxígeno en sangre y empeorar enfermedades como la diabetes, la hipertensión o la tensión arterial alta. A largo plazo, la AOS no tratada puede aumentar el riesgo de accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio.
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Rellene el siguiente cuestionario para presentar su candidatura
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Preguntas frecuentes
¿Puedo tomar otros medicamentos durante el estudio?
Deberá anotarse cualquier otra medicación que esté recibiendo en el momento de la inscripción. No se le permitirá recibir dosis altas de salicilatos (aspirina y fármacos relacionados con la aspirina), sedantes hipnóticos (como benzodiazepinas y fármacos Z), estimulantes (como modafinilo) y algunos otros fármacos que puedan interferir con el metabolismo del producto en investigación durante su participación en el estudio.
¿Cómo registraré la información sobre el medicamento del estudio?
El primer día de tratamiento se le entregará un diario electrónico. Le daremos formación sobre la información que debe registrar a diario.
El producto en investigación incluye THC, ¿afectará esto a mi capacidad para conducir?
El THC es la principal molécula psicoactiva del cannabis y puede afectar a la capacidad para conducir y realizar otras tareas complejas. El IHL-42X se ha diseñado para minimizar la dosis de THC y reducir los efectos psicoactivos. Sin embargo, cada persona responde de forma diferente al fármaco. Se le pedirá que se abstenga de conducir hasta que sepa cómo afecta la droga a su capacidad de pensar y conducir. Las leyes sobre la conducción con THC en el organismo varían de un país a otro y de un estado a otro. Asegúrese de comentar con el médico del estudio las posibles ramificaciones legales de conducir mientras se toma un producto que contiene THC.
¿Puedo dejar de participar si quiero?
Su participación en el estudio es decisión suya. Puede abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.