8 cosas que debe saber antes de unirse a un ensayo clínico

Los ensayos clínicos son necesarios para muchas personas que desean obtener sus medicamentos. Al fin y al cabo, pueden salvar vidas y hacer avanzar la investigación médica. Sin embargo, también pueden requerir mucho tiempo y ser muy angustiosos. Si está pensando en participar en un ensayo clínico, debe saber en qué se está metiendo. A continuación se indican algunas cosas importantes que debe saber antes de participar en un ensayo clínico.

1.) EXISTEN DIFERENTES TIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOS

Existen diferentes tipos de ensayos clínicos: Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV.

El ensayo clínico defase I es la primera etapa de las pruebas para ver cómo afectará el fármaco a las personas. Estas pruebas pueden ser arriesgadas, pero también son las que ofrecen más información sobre cómo puede funcionar un medicamento y si es seguro su uso. Suelen ser de corta duración (6 meses o menos) y en ellos participan menos de 100 personas.

Los ensayos clínicos defase II son la segunda fase de las pruebas en humanos. Estos estudios suelen ser más largos (de 1 a 3 años) y cuentan con la participación de más personas (100-300).

Los estudiosde fase III proporcionan más detalles sobre los beneficios de un tratamiento y sus posibles efectos secundarios. Pueden incluir hasta varios miles de pacientes y durar varios años.

Los estudiosde fase IV se llevan a cabo después de que se haya aprobado la venta de un medicamento o dispositivo. Pueden analizar la eficacia a largo plazo del tratamiento o compararlo con otras opciones del mercado.

2.) ¿QUIÉN PUEDE PARTICIPAR EN UN ENSAYO CLÍNICO?

Un ensayo clínico es un estudio de investigación controlado en el que participan voluntarios humanos. Los participantes suelen estar sanos y se eligen para que representen a la persona media que padece la enfermedad o afección que se está estudiando. Los ensayos clínicos suelen realizarse fuera del ámbito hospitalario, pero deben cumplir ciertas normas de seguridad y calidad.

Sólo pueden participar en los ensayos clínicos quienes cumplan los criterios específicos. Algunos criterios son:

-Tener entre 18 y 65 años

-Tener un número de teléfono activo

-Estar dentro de un determinado rango de peso (para algunas pruebas)

-Sin otras afecciones médicas/toma de medicamentos que puedan interferir con la encuesta o el tratamiento

3.) DEBE FIRMAR PRIMERO UN FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO

Si va a participar en un ensayo clínico, siempre hay que firmar un formulario de consentimiento. Este formulario puede pedirle información personal sobre su estado de salud actual. También se describen los riesgos y beneficios del ensayo. Asegúrese de leer detenidamente este documento antes de firmar nada.

4.) INCLUSO SI YA HA SIDO TRATADO, PUEDE PARTICIPAR EN UN ENSAYO CLÍNICO

Si ya ha sido tratado de la enfermedad para la que se presenta voluntario, no significa que no pueda participar en un ensayo clínico. Muchos fármacos y tratamientos se encuentran todavía en la fase 1 de los ensayos clínicos. La fase 1 significa que los organismos reguladores no han aprobado el tratamiento y que el perfil de seguridad no se conoce por completo. Si ya ha recibido un tratamiento para su enfermedad, a menudo incluirá unos cuantos meses más de seguimiento para ver lo bien que le funciona el fármaco o el tratamiento.

5.) LOS ENSAYOS CLÍNICOS SON SÓLO PARA MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN

Antes de inscribirse en un ensayo, asegúrese de que sólo se trata de medicamentos en investigación. No querrá someterse al estrés de un ensayo si ya existe un tratamiento aprobado.

6.) LOS ENSAYOS CLÍNICOS SON SÓLO PARA LAS ENFERMEDADES TRATADAS REGULARMENTE

Si le han diagnosticado una enfermedad crónica, como el cáncer, y le va bien con su tratamiento habitual, no debería buscar ensayos clínicos. Los ensayos clínicos son sólo para personas que tienen tratamientos regulares y quieren ver si pueden hacerlo mejor o tener más métodos de tratamiento disponibles.

7.) NO SE PUEDE ESPERAR MUCHO ECONÓMICAMENTE DE UN ENSAYO CLÍNICO

Los ensayos clínicos no son necesariamente para ganar dinero. No se le compensará por su tiempo. La única compensación que recibirá es el medicamento, que podrá conservar o no después del ensayo. Si se está probando un medicamento y se determina que es muy eficaz, puede haber una recompensa monetaria al final del ensayo.

8.) SU HORARIO DE TRABAJO EN EL ENSAYO CLÍNICO SE CUMPLIRÁ ESTRICTAMENTE

Los ensayos clínicos no sólo suponen un compromiso de tiempo, sino también un compromiso económico. A menudo requieren que los participantes vuelen desde su casa hasta el lugar del ensayo, lo que puede significar largos períodos lejos de su familia y amigos. Tendrá que asegurarse de disponer de suficiente tiempo de vacaciones para estos viajes.

Algunos ensayos clínicos requieren que los participantes realicen visitas a la consulta en el centro clínico, mientras que otros le permiten realizar visitas a domicilio. Si se une a un ensayo clínico que requiere que se desplace, es posible que se le compense por el tiempo y el viaje.

CONCLUSIÓN

Los ensayos clínicos son una forma de participar en el desarrollo de nuevos medicamentos y tratamientos para enfermedades. Pueden ser para medicamentos en investigación o para enfermedades de tratamiento habitual. Si un ensayo es para un medicamento en fase de investigación, sólo puede realizarse si se padece una enfermedad habitual. Participar en un ensayo clínico tiene muchas ventajas, pero también puede ser arriesgado. Si desea recibir una compensación por sus esfuerzos al contribuir a los ensayos clínicos con nosotros, puede inscribirse en un ensayo clínico de pago en nuestro sitio web aquí [http://www.palmbeachresearch.com]