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Presentación del Estudio Clínico del Sueño Nirvana
Los trastornos del sueño inducidos por la menopausia pueden interrumpir tus noches tranquilas. ¿Siente que la menopausia le despierta por la noche y además se ha sometido a una histerectomía? Entonces siga leyendo y obtenga más información sobre el estudio clínico del sueño NIRVANA.
Acerca del estudio clínico del sueño Nirvana
El objetivo de los Estudios Clínicos del Sueño Nirvana es determinar si un medicamento en investigación puede mejorar los trastornos del sueño asociados a la menopausia.
Es posible que pueda unirse al estudio Nirvana Sleep si:
- Debe haberse sometido a una histerectomía hace 6 semanas o más
- Actualmente experimenta sofocos
- Debe tener entre 40 y 65 años
- Reciba una indemnización de hasta 1.000 dólares por las molestias y los desplazamientos
En la primera visita se comprobarán otros criterios que deberán cumplirse para confirmar su elegibilidad para este estudio.
¿La menopausia le perturba el sueño?
Considere la posibilidad de participar en el estudio NIRVANA, un estudio clínico que se está llevando a cabo para averiguar si un medicamento en fase de investigación mejora los trastornos del sueño asociados a la menopausia.
Rellene el siguiente cuestionario para enviar su información para futuros estudios
Resumen del estudio
Descripción:
El objetivo de este estudio es determinar si un medicamento en investigación puede mejorar los trastornos del sueño asociados a la menopausia.
Hay 3 periodos de estudio. El periodo de cribado dura de 4 a 6 semanas y consiste en 3 visitas al centro de estudio. La segunda visita durante el cribado será una estancia de 2 noches consecutivas en un centro del sueño. El periodo de tratamiento del estudio dura 12 semanas. El programa de tratamiento del estudio de 12 semanas incluye otras dos estancias (de 2 noches) en un centro del sueño y una visita telefónica. Aproximadamente 4 semanas después de dejar de tomar el fármaco del estudio, hay una visita de seguimiento que se realiza por teléfono.
Acerca de los estudios clínicos
Un estudio de investigación en seres humanos está diseñado para responder a preguntas específicas sobre la seguridad y/o eficacia de una intervención (fármaco, tratamiento, dispositivo u otros productos), o nuevas formas de utilizar un fármaco, tratamiento, dispositivo o producto conocido antes o durante la puesta a disposición del público de un fármaco o producto en investigación.
- Los estudios clínicos siguen normas y reglamentos específicos para proteger los derechos, la seguridad, el bienestar y la confidencialidad de los participantes en el estudio. Los estudios clínicos deben ser aprobados por un comité ético independiente antes de comenzar.
- Los resultados ayudan a las autoridades reguladoras competentes a decidir si un medicamento es seguro o eficaz.
Su participación en el estudio de investigación clínica Nirvana Sleep es totalmente voluntaria y puede interrumpirse en cualquier momento y por cualquier motivo. Si decide no participar, ello no afectará a su atención médica ni ahora ni en el futuro.
