Presentamos el estudio P1-COPD-04-INT para fumadores de tabaco
*Archivado
Estudio ya no activo
Estudio para fumadores de tabaco con
enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Diseñado para personas con EPOC de leve a moderada.
Sobre la EPOC
El estudio P1-COPD-04-INT está evaluando cómo el cambio a un producto denominado Sistema de Calentamiento del Tabaco (THS) puede repercutir en los síntomas y la progresión de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incipiente en los fumadores.
Es posible que pueda participar en el estudio P1-COPD-04-INT si:
- Tienen entre 35 y 65 años
- Lleva fumando al menos 10 años
- Haber fumado un mínimo de 10 cigarrillos al día durante al menos el último año.
- No ha consumido a diario otros productos del tabaco y la nicotina aparte de cigarrillos durante el último año
- No está embarazada, si es mujer
- Ha tenido tos y expectoración (síntomas de bronquitis crónica) durante el último año O se le ha diagnosticado EPOC de leve a moderada
En la primera visita se comprobarán otros criterios que deberán cumplirse para confirmar su elegibilidad para este estudio.
¿Por qué participar?
Los posibles beneficios de participar en este estudio pueden incluir:
- Seguimiento estrecho de la salud mediante revisiones repetidas y detalladas y supervisión y cuidados médicos.
- Apoyo conductual si decide dejar de fumar o pasarse al THS.
- THS y palos, si decides inscribirte en este grupo.
- Asesoramiento para dejar de fumar (proporcionado a todos los sujetos del estudio)Apoyo conductual si decide dejar de fumar o cambiar al THS.
- Terapia de sustitución de nicotina si decide dejar de fumar y desea que se le proporcione dicha terapia.
- Reciba una indemnización de hasta 900 dólares por las molestias y los desplazamientos.
Rellene el siguiente cuestionario para enviar su información para futuros estudios
Resumen del estudio
Sistema de calefacción del tabaco (THS)
El THS consta de un soporte recargable y de varillas de inducción de tabaco (varillas). Los palillos se calientan en el soporte para generar un aerosol y no arden ni se queman como los cigarrillos durante su uso.
Si reúne los requisitos, puede recibirlo sin coste alguno:
- THS y palos, si decides inscribirte en este grupo.
- Seguimiento estrecho de su salud mediante revisiones repetidas y detalladas, y supervisión y cuidados médicos.
- Asesoramiento para dejar de fumar (proporcionado a todos los sujetos del estudio)Apoyo conductual si decide dejar de fumar o cambiar al THS.
- Terapia de sustitución de nicotina si decide dejar de fumar y desea que se le proporcione dicha terapia.
- Reciba una indemnización de hasta 750 dólares por las molestias y los desplazamientos.
Acerca de los estudios clínicos
Un estudio de investigación en seres humanos está diseñado para responder a preguntas específicas sobre la seguridad y/o eficacia de una intervención (fármaco, tratamiento, dispositivo u otros productos), o nuevas formas de utilizar un fármaco, tratamiento, dispositivo o producto conocido antes o durante la puesta a disposición del público de un fármaco o producto en investigación.
- Los estudios clínicos siguen normas y reglamentos específicos para proteger los derechos, la seguridad, el bienestar y la confidencialidad de los participantes en el estudio. Los estudios clínicos deben ser aprobados por un comité ético independiente antes de comenzar.
- Los resultados ayudan a las autoridades reguladoras competentes a decidir si un medicamento es seguro o eficaz.
Su participación en el estudio de investigación clínica P1-COPD-04-INT es totalmente voluntaria y puede interrumpirse en cualquier momento y por cualquier motivo. Si decide no participar, ello no afectará a su atención médica actual ni futura.
