¿Cuál es la importancia de los ensayos clínicos?

¿Cuál es la importancia de los ensayos clínicos?

Muchas personas ven las palabras ensayos clínicos pero no entienden de qué se trata. Estos ensayos consisten en estudios de investigación que exploran si un tratamiento, estrategia o dispositivo médico es seguro para su uso en humanos. Estos estudios de investigación también se utilizan para ver qué forma de tratamiento y medicamentos funcionarán mejor en quienes padecen determinadas enfermedades. Todos los datos se recogen y analizan meticulosamente antes de publicar los resultados finales.

Hay muchos grupos de personas que participarán en estas pruebas. Hay empresas en las que puede inscribirse para recibir la lista de ensayos que se van a realizar. La mayoría de los ensayos clínicos pagan una cuota por su tiempo y esfuerzo. Los honorarios se le pagarán una vez que se haya completado la investigación.

Cuando acepte formar parte de un ensayo clínico, tendrá que prestar atención a cómo se siente e informar. En algunos ensayos los informes son diarios, y en otros sólo una o dos veces por semana. Estos ensayos han avanzado mucho, y gran parte de los informes pueden realizarse por teléfono o en el ordenador.

Los ensayos clínicos son necesarios para desarrollar el tipo de medicamentos adecuados para ayudar a las personas con enfermedades y a quienes necesitan un dispositivo médico. La mayoría de la gente oirá hablar del nuevo dispositivo médico o del nuevo medicamento que se ha aprobado, pero no oirá nada sobre estos ensayos.

La mayoría de las personas sólo se interesan por los ensayos cuando tienen una enfermedad. Es el momento en que buscan algo que les ayude con su dolencia o enfermedad específica. No hay una respuesta correcta o incorrecta a la hora de decidir si participar en un ensayo clínico.

La decisión de participar o no en un ensayo clínico es muy personal. Hay que comparar los beneficios y los riesgos. Saber lo que quiere conseguir antes de participar en el ensayo también le ayudará a decidir. Si decide participar en la investigación, debe saber qué buscar.

Es bueno saber qué se puede esperar durante el ensayo y las pruebas. Si tiene preguntas específicas, asegúrese de escribirlas. Tiene derecho a hacer todas las preguntas que le preocupen. También tiene derecho a abandonar un ensayo clínico. Antes de abandonar un ensayo clínico, asegúrese de discutir su decisión con su médico.

Al incorporarse a un ensayo, aprenderá que hay diferentes fases por las que pasar. La primera es la fase 0, de exploración del nuevo fármaco. Es la fase en la que se administra una pequeña dosis de un fármaco para ver si funciona y cómo lo hace. Es posible que durante esta fase de la investigación haya que hacer pruebas de laboratorio o extraer sangre a los pacientes.

La fase 1 es la siguiente, y consiste en encontrar la dosis más alta de un nuevo medicamento que no cause efectos secundarios graves. La primera dosis que se administra es una dosis muy baja. Con cada grupo de pacientes, se administra una dosis más alta hasta que los médicos hayan descubierto una cantidad de dosis con efectos secundarios que no sean graves y tolerables. En esta fase de la investigación se prueba un pequeño grupo de pacientes.

En la fase II de la investigación se pregunta si el tratamiento funciona. En esta fase suelen participar más pacientes. Aquí es donde los investigadores y los médicos buscan pruebas de que el tratamiento está funcionando.
La fase III se realiza con el mayor número de pacientes. En esta fase se investiga si el nuevo tratamiento es mejor que los que ya se utilizan.

Una vez que se han completado todas las fases, se recogen y analizan los resultados, y así es como los nuevos medicamentos y tratamientos llegan a los pacientes que pueden beneficiarse de ellos.

Fuente del artículo: http://EzineArticles.com/9049678

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